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Minimal Invasive Therapien / Produkte / Hämostase / Veriset™ Hämostase-Patch – mit Sicherheit wissen, dass die Blutung gestoppt ist

Mit Sicherheit wissen, dass die Blutung gestoppt wird.

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Mit dem Veriset™ Hämostase-Patch haben Sie die Sicherheit, dass die Blutung gestoppt wird.

Nach mehr als 6 Jahren engagierter wissenschaftlicher Forschung und Entwicklung brachte Medtronic den Veriset™ Patch auf den Markt. Es wurde entwickelt, um eine schnelle und konsistente Blutstillung in ca. 1 Minute zu ermöglichen.1,2,3,†

Einzigartiges Wirkprinzip

Den Veriset™Hämostase-Patch auf die Verletzung legen und 30 Sekunden lang sanft andrücken.1,2,4

Die Blutung hört nach etwa 1 Minute auf.1,2,3,†

So funktioniert es

Schnell & zuverlässig

Das Veriset™ Hämostase-Patch funktioniert auf zweierlei Weise:

  • Die zu einem niedrigeren pH-Wert führende Denaturierung der Erythrozyten und die für die Blutstillung unerlässlichen Blutplättchen, die sich in der oxidierten regenerierten Zellulose „verfangen“, beschleunigen beide Vorgänge der körpereigenen natürlichen Gerinnungskaskade.5
  • Des Weiteren bildet sich nach der Aktivierung des Patches durch die Kombination von Trilysin und Polyethylenglykol ein PEG-Hydrogel. Dieses Hydrogel hat zwei Eigenschaften: Erstens haftet das Patch auf dem Gewebe und zweitens bildet es eine Barriere, die das verletzte Gewebe abdichtet.1,6

Beides zusammen trägt dazu bei, dass eine hochwirksame Hämostase erreicht werden kann. 

Einfach in der Anwendung

  • Sowohl bei offenen als auch bei laparoskopischen Eingriffen sofort gebrauchsfertig und einsatzbereit4,7
  • Das Veriset™ Hämostase-Patch bei Raumtemperatur < 25 °C lagern8,9
  • Kann auch problemlos durch einen Trokar eingebracht werden7
  • Auch bei kontaminierter oder infizierter Umgebung nicht kontraindiziert9

Bedienungsanleitung
Schnell und zuverlässig
 

  • Bei 78 % der leberchirurgischen Patient*innen kommt es innerhalb von ≤ 1 Minute zur Blutstillung1,10,†
  • Nur 30 Sekunden lang andrücken1,2,4
  • Die meisten Blutungen lassen sich mit einer einzigen Anwendung stoppen1,2
Höhere Patientensicherheit

  • Behält seine Wirksamkeit auch postoperativ bei – nach 5 Tagen wurden keine erneuten produktbedingten Blutungen gemeldet1,2
  • Nach etwa 28 Tagen ist das Patch vollständig vom Körper resorbiert10
  • Hat bakterizide Eigenschaften9
Wirksam
 

  • Auch bei Fällen mit Gerinnungshemmung wirksam, unabhängig von der Gerinnungsfähigkeit11,12
  • Schnelle und beständige Blutstillung – 66 % schneller als das TachoSil™* Fibrin-Patch1,10

Klinische Evidenz

Deutlich schnellere Blutstillung als beim Kontrollprodukt1,10

Das Veriset™ Hämostase-Patch unterstützt die Blutstillung und gibt keinen Anlass zu Sicherheitsbedenken.2

Ungeachtet des Schweregrads der Blutung oder der Oberfläche erreichte das Veriset™ Hämostase-Patch bei Patient*innen, die sich einer Leberresektion unterziehen mussten, eine signifikant schnellere Blutstillung als das Kontrollprodukt. In der offenen und laparoskopischen Leberchirurgie ließ es sich sicher und einfach handhaben.1,7,10

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Quellen

† Anhand der Validierung durch Chirurg*innen/Kund*innen. In mehreren klinischen Untersuchungen lag die mediane Zeit bis zur Blutstillung unter 1 Minute. In einer klinischen Untersuchung betrug die mediane Zeit bis zur Blutstillung bei kardiovaskulärer Anwendung nur 1,5 Minuten.

1. Öllinger R, Mihaljevic AL, Schuhmacher C, et al. A multicentre, randomized clinical trial comparing the Veriset™ hemostatic patch with fibrin sealant for the management of bleeding during hepatic surgery. HPB (Oxford). 2013;15(7):548-58. doi: 10.1111/hpb.12009.

2. Schuhmacher C, Pratschke J, Weiss S, et al. Safety and effectiveness of a synthetic hemostatic patch for intraoperative soft tissue bleeding. Med Devices. 2015;8:167–174.

3. Glineur D, Hendrikx M, Krievins D, et al. A randomized, controlled trial of Veriset™ hemostatic patch in halting cardiovascular bleeding. Med Devices: Evidence and Research. 2018;11:65-75

4. Basierend auf dem internen Testbericht Nr. TR1431 „Hemostasis Patch: Evaluation of Product Performance Against Product Specification in an Acute Pre-Clinical Model“ [Hemostase-Patch: Bewertung der Produktleistung anhand der Produktspezifikation in einem akuten präklinischen Modell]. Juni 2010.

5. Bajerova Martina, Krejcova Katerina, Rabiskova Miloslava, et al. Oxycellulose: Significant Characteristics in Relation to Its Pharmaceutical and Medical Application. Advances in Polymer Technology. Vol. 28, No. 3, pp. 199–208. Science Direct. Oxidized Cellulose. https://www.sciencedirect.com/topics/neuroscience/oxidized-cellulose. Abgerufen am 25. Februar 2020.

6. Basierend auf dem internen Testbericht TR1444 Long-term „Evaluation of a Polyethylene Glycol(PEG)/Oxidized Cellulose Hemostatic Patch after Liver Resection in a Porcine Model“ [Langzeitbewertung eines Hämostase-Patches aus Polyethylenglykol(PEG)/oxidierter Zellulose nach Leberresektion in einem Schweinemodell]. Juni 2011.

7. Basierend auf dem internen Testbericht Nr. TR1478 „Evaluation of Veriset™ after Laparoscopic Liver Resection in Porcine Model“ [Bewertung von Veriset™ nach laparoskopischer Leberresektion im Schweinemodell]. Juni 2013

8. Basierend auf dem internen Testbericht Nr. TR1477 „Veriset Stability at Maximum Irradiation Dose - 104 week Final Report“ [Veriset Stabilität bei maximaler Bestrahlungsdosis - Abschlussbericht nach 104 Wochen]. März 2015

9. Veriset Hämostase-Patch [Gebrauchsanweisung], North Haven, CT - USA : Medtronic 2018

10. Basierend auf dem internen Bericht Nr. COVEULV0032 „A Prospective, Multi-Center, Randomized, Single-Blind Study to Compare the Hemostatic Patch to Fibrin Sealant TachoSil™* in Subjects undergoing Hepatic Surgery, appendix B. January 2012“ [Eine prospektive, multizentrische, randomisierte, einfach verblindete Vergleichsstudie zwischen dem Hämostase-Patch und dem Fibrinkleber TachoSil™* bei Patient*innen, die sich einer Leberoperation unterziehen, Anhang B., Januar 2012].

11. Basierend auf dem internen Prüfbericht Nr. COVEUCV0140-CSR „A Premarket, Prospective, Randomized, Single-Blind Study to Compare the Veriset™ Hemostatic Patch to TachoSil™* as an Adjunct to Hemostasis in Subjects Undergoing Cardiovascular Surgery“ [Eine prospektive, randomisierte, einfach verblindete Vergleichsstudie zwischen dem Veriset™ Hämostase-Patch und TachoSil™* als Ergänzung zur Blutstillung bei Patient*innen, die sich einer kardiovaskulären Operation unterziehen]. März 2014.

12. Basierend auf dem internen Prüfbericht Nr. TR1428 „Evaluation of a Polyethylene Glycol (PEG)/Oxidized Cellulose Hemostatic Patch on the Anastomotic site in a Porcine CABG Model“ [Evaluierung eines Hämostase-Patches aus Polyethylenglykol (PEG)/oxidierter Zellulose an der Anastomose in einem porcinen CABG-Modell]. März 2011