Sonde de stimulation SelectSecure™ MRI SureScan™ modèle 3830
pour la prise en charge de la bradyarythmie
Le modèle 3830 est une sonde de stimulation du système de conduction homologuée pour l'IRM conditionnelle, qui aide à traiter les patients atteints de bradycardie et porteurs d'un stimulateur cardiaque.
Aperçu
Homologué pour la stimulation de la branche gauche du faisceau de His
La sonde 3830 est homologuée pour la stimulation du système de conduction au Canada, y compris la stimulation du faisceau de His (SFH) et la stimulation de la branche gauche du faisceau de His (SBGFH).
La stimulation du système de conduction (SSC) est autorisée pour offrir aux médecins une alternative à la stimulation du ventricule droit dans un système de stimulation à une ou deux chambres chez les patients souffrant de bradycardie.
Détails des produits
Homologué par Santé Canada
Sonde IRM conditionnelle homologuée par Santé Canada pour la stimulation de la branche gauche du faisceau de His, lorsqu'elle est utilisée avec les systèmes MRI SureScan de Medtronic.
Sécurité éprouvée
L'utilisation de la sonde 3830 dans la branche gauche du faisceau de His est étayée par des données concrètes portant sur plus de 20 000 patients1.
Conception éprouvée
La sonde 3830 présente une nouvelle conception sans lumière et une hélice fixe, ce qui permet d'augmenter la stabilité de l'hélice sur l'implant par rapport aux sondes à hélice déployable et rétractable1,2.
Fiabilité prouvée
La résistance à la fatigue de la sonde 3830 dans la zone du faisceau gauche est comparable à celle de la sonde RV (fiabilité de 98 %, IC de 95 %), d'après des essais simulés sur 10 ans3.
Compatibilité IRM conditionnelle
Sonde IRM conditionnelle pour la stimulation du faisceau de His et la branche gauche du faisceau de His lorsqu'elle est utilisée avec les systèmes MRI SureScan de Medtronic.
Cathéters connexes
Cathéter SelectSite™, modèle C304-HIS
Cathéter préformé déflectable avec courbe hors plan conçue pour atteindre le faisceau de His.
Cathéter préformé, modèle C315HIS
Cathéter préformé avec courbe hors plan conçue pour atteindre le faisceau de His.
References
SelectSecure 3830 Left Bundle Branch Area Pacing Safety and Efficacy Utilizing RWE. Medtronic data on file.
Riley WF, Zachary LW. Introduction to Mechanics of Materials. Hoboken, NJ: Wiley; 1989.
Zou J, Chen K, Liu X, et al. Clinical use conditions of lead deployment and simulated lead fracture rate in left bundle branch area pacing. J Cardiovasc Electrophysiol. Published online February 4, 2023.
- Systèmes MRI SureScan de Medtronic, homologué sous le nom de SELECTSECURE MRI SURESCAN
Pour obtenir une liste des indications, des contre-indications, des précautions, des mises en garde, des effets indésirables potentiels et de l'information sur l'IRM, veuillez consulter l'étiquetage du dispositif.