Les stimulateurs cardiaques sans sonde Micra sont les plus petits stimulateurs cardiaques1 au monde
Stimulateurs cardiaques sans sonde Micra™ AV2 et Micra™ VR2
La stimulation sans sonde est devenue plus intelligente.
Micra AV2 et Micra VR2 offrent une expérience inégalée de stimulation sans sonde pour les patients atteints de bradycardie. Grâce à la longévité accrue de la pile et à des algorithmes plus intelligents, la plupart des patients n'auront besoin que d'un seul dispositif à vie.1.
Les plus petits stimulateurs cardiaques sans sonde au monde ont désormais une durée de vie médiane prévue de près de 16-17 ans, ce qui signifie que plus de 80 % des patients n'auront besoin que d'un seul dispositif Micra à vie1. Ces innovations n'ont nécessité aucune modification de la taille du dispositif.
Micra AV2 personnalise automatiquement les paramètres de synchronisation AV pour chaque patient, réduisant ainsi le besoin de programmation manuelle de plus de 50 % par rapport à Micra AV1. Les algorithmes plus intelligents améliorent également la synchronisation AV automatique à des fréquences cardiaques plus rapides comprises entre 80 et 100 bpm1, et la limite supérieure de la fréquence de suivi est désormais de 135 bpm.
Le système d'implantation amélioré possède maintenant une extrémité de cathéter arrondie et une surface plus grande pour réduire la pression pendant l’implantation du dispositif2. Les dispositifs Micra AV2 et Micra VR2 sont implantés selon la même procédure simplifiée utilisée par près de 10 000 médecins Micra formés dans le monde3.
Le système d'implantation d'une longueur de 105 cm est doté d'une poignée qui contrôle la déflexion et le déploiement de la capsule de stimulation Micra. Le système comporte cinq éléments clés :
- Bouton de déploiement du dispositif
- Bouton de déflexion des courbes
- Bouton de verrouillage de l'attache
- Goupille de l'attache
- Port de rinçage
Gaine d’introduction
La gaine d'introduction Micra permet une navigation fluide dans les vaisseaux grâce à un revêtement hydrophile lubrifiant et à une pointe de dilatateur enduite d'huile de silicone. Elle possède un diamètre intérieur de 23 Fr et un diamètre extérieur de 27 Fr. La gaine comporte trois éléments clés :
- Extrémité conique distale allongée
- Longueur de travail de 56 cm (22 po)
- Orifice latéral avec robinet à trois voies
Micra AV is an effective therapy for patients with AV block.4
Chinitz, et al. Heart Rhythm. 2023.
La première étude prospective multicentrique sur Micra AV conclut qu'il améliore de manière significative la qualité de vie des patients présentant un bloc AV et une fonction sinusale normale. La synchronisation AV est restée stable pendant trois mois et il n'y a pas eu d'évolution vers des systèmes à double chambre.
- Synchronisation AV au repos maintenue à 85,4 % et stable au suivi de 3 mois.
- Amélioration de la synchronisation AV ambulatoire à 82,6 % avec une programmation optimisée
- Aucune mise à niveau après trois mois et aucune complication majeure due au syndrome du stimulateur cardiaque
Les avantages à court terme associés à la stimulation sans sonde persistent et continuent à s'accumuler à moyen et long terme.5
Crossley, et al. J Cardiovasc Electrophysiol. 2023.
Les patients traités par Micra VR présentent nettement moins de complications, de réinterventions, d'infections et d'hospitalisations pour insuffisance cardiaque pendant trois ans que les patients recevant un stimulateur cardiaque transveineux traditionnel.
Comparaison entre les patients porteurs de Micra VR et les patients TV-VVI sur une période de trois ans :
- 32 % moins de complications chroniques
- 41 % moins de réintervention
- 10 % moins d'hospitalisation pour insuffisance cardiaque
- 35 % moins de mises à niveau vers un dispositif CRT
Spécifications du modèle
| Paramètres |
Micra AV2 |
Micra VR2 |
|---|---|---|
| Mode de stimulation |
VVI, VVIR, VOO, OVO, VDD, VDI, ODO, OFF |
VVI, VVIR, VOO, OVO, OFF |
| Masse |
1,75 g |
1,75 g |
| Volume |
0,8 cm³ |
0,8 cm³ |
| Espacement entre les électrodes |
18 mm |
18 mm |
| Durée de vie de la pile |
15,6 ans1 |
16,7 ans1 |
| Détection auriculaire mécanique basée sur un accéléromètre |
Oui |
S.O. |
| Fréquence de réponse basée sur un accéléromètre |
Oui |
Oui |
| MRI SureScan™ |
≤ 3T |
≤ 3T |
| Monitorage à distance CareLink™ |
Oui |
Oui |
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Références
1
Sheldon T, Escalante K, Fagan D. Device Longevity and AV Synchrony Algorithm Modeling of a Leadless Pacemaker Family : A Virtual Patient Analysis. Janvier 2023. Données de Medtronic en dossier.
2
Mattson AR, Raghupathy R. Reducing Cardiac Perforation in Leadless Pacing : An Update to the Micra Leadless Pacemaker Delivery System. Janvier 2023. Données de Medtronic en dossier.
3
Susumu A. 10,000 Micra trained physicians. Février 2023. Données de Medtronic en dossier.
4
Chinitz LA, El-Chami MF, Sagi V, et al. Ambulatory atrioventricular synchronous pacing over time using a leadless ventricular pacemaker: Primary results from the AccelAV study. Heart Rhythm, Janvier 2023;20(1):46-54.
5
Crossley GH, Piccini JP, Longacre C, et al. Leadless versus transvenous single-chamber ventricular pacemakers : 3 year follow-up of the Micra CED study. J Cardiovasc Electrophysiol, Avril 2023;34(4):1015-1023.
- Micra™ AV et Micra™ VR, homologués sous le nom de MICRA VR2/MICRA AV2 TRANSCATHETER PACING SYSTEM
- Gaine d'introduction, homologuée sous le nom de MICRA INTRODUCER SHEATH WITH HYDROPHILIC COATING