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Reveal XT

Moniteur cardiaque implantable

  • MCI Reveal XT

Présentation du produit

Le moniteur cardiaque implantable (MCI) Reveal XT enregistre l’ECG dont vous avez besoin pour prendre des décisions éclairées au sujet des patients ayant subi une syncope et de ceux qui présentent des symptômes transitoires qui semblent suggérer une arythmie cardiaque.

Le MCI Reveal XT ICM offre :

  • une durée de vie de trois ans pour un monitorage à long terme1;
  • un étiquetage portant la mention « compatible avec la RM sous conditions » pour une prise en charge sécuritaire des patients‡;
  • une compatibilité avec le réseau CareLinkMC de Medtronic pour un monitorage à distance.

Monitorage complet de l’arythmie avec détection de la FA

Classe automatiquement les types de rythmes

  • Tachycardie auriculaire et fibrillation auriculaire (FA)
  • Tachyarythmie ventriculaire (TV)
  • Tachyarythmie ventriculaire rapide
  • Bradyarythmie
  • Asystole

Comprend un algorithme exclusif de détection de la FA

  • Peut détecter la présence de tachycardie auriculaire ou de FA, y compris les épisodes asymptomatiques
  • Surveille la durée de la tachycardie auriculaire et de la FA pour évaluer si un traitement médical est nécessaire ou doit être ajusté
  • Surveille le rythme ventriculaire pendant les arythmies auriculaires pour évaluer l’efficacité du traitement de contrôle de la fréquence cardiaque

INDICATIONS

Le MCI Reveal XT est un système de monitorage implantable à activation automatique et par le patient, qui enregistre un électrocardiogramme (ECG) sous-cutané et qui est indiqué dans les cas suivants :

  • patients atteints de syndromes ou de situations cliniques et courant un risque accru d’être atteints d’arythmie cardiaque;
  • patients qui présentent des symptômes transitoires pouvant suggérer une arythmie cardiaque, tels que des étourdissements, des palpitations, une syncope et de la douleur à la poitrine.

DÉTAILS DU PRODUIT

Image de l’emplacement de l’implantation du Reveal XT

INTERVENTION D’IMPLANTATION

  • Reveal Vector Check détermine l’emplacement le plus approprié
  • Le MCI Reveal XT doit être placé sous la peau, dans la partie supérieure du thorax
  • Dispositif mince et sans électrode, qui simplifie l’insertion

Les zones d’implantation recommandées se trouvent entre la zone parasternale gauche et la ligne médioclaviculaire située entre le premier espace intercostal et la quatrième côte (choisissez un site aussi proche du sternum que possible). La zone V3 de la partie inférieure du thorax, située entre la quatrième et la cinquième côte, est un site d’implantation de remplacement. L’emplacement exact peut varier par rapport à ce diagramme en raison de l’anatomie du patient.

Pendant cette brève intervention, la zone est engourdie sous anesthésie locale, une petite incision est effectuée, puis le moniteur est inséré.

Monitorage à distance 

Compatibilité avec le réseau CareLink de Medtronic

  • Un accès facile aux données diagnostiques sans qu’une visite en cabinet soit nécessaire; optimisation de la planification et du traitement
  • Les données peuvent être transmises immédiatement après l’événement marqué par le patient ou être envoyées à intervalles réguliers

Conditions d’utilisation de l’IRM

Dans les conditions suivantes, les patients qui utilisent un Reveal XT peuvent passer un examen par IRM en toute sécurité :

  • Les patients doivent attendre six semaines après l’insertion avant de passer un examen par IRM.
  • L’aimant cylindrique à alésage fermé et au champ magnétique statique doit être de 1,5 ou 3,0 T.
  • Les dispositifs de gradient de champ global avec spécification de la pente des gradients doivent être inférieurs ou égaux à 200 T/m/s.
  • Le taux d’absorption spécifique (TAS) global tel que rapporté par l’équipement d’IRM doit être inférieur ou égal à 2,0 W/kg et le TAS de la tête tel que rapporté par l’équipement d’IRM doit être inférieur ou égal à 3,2 W/kg.
  • La durée ininterrompue du balayage actif (lorsque la radiofréquence et les gradients sont activés) au-dessus du thorax pendant l’IRM ne doit pas dépasser 30 minutes.
  • Si la scanographie thoracique doit durer plus longtemps que 30 minutes, un délai d’attente d’au moins dix minutes est nécessaire.

REMARQUE : Pour assurer la conservation des données du Reveal XT, nous vous recommandons d’effectuer un examen en cabinet à l’aide du programmateur 2090 avant d’effectuer l’IRM. Toutefois, il n’est pas nécessaire de retarder l’intervention si un examen n’a pas été effectué.

CARACTÉRISTIQUES TECHNIQUES DU MODÈLE

Caractéristiques techniques du Reveal XT 9529

DESCRIPTION Caractéristiques techniques

Volume

9 cm³

Dimensions

95 mm x 62 mm x 8 mm

Masse

15 g

Distance entre les électrodes

40 mm

Compatibilité avec l’IRM

Sous conditions : de 1,5 à 3,0 T, avec un délai d’attente de 6 semaines après l’insertion

Longévité de la batterie

Durée de vie prévue de 3 ans

‡ Il a été prouvé que le MCI Reveal XT ne pose aucun risque connu dans un environnement de RM avec des conditions d’utilisation précises. Veuillez noter que les patients doivent attendre six semaines après l’insertion avant de passer un examen par IRM. Veuillez consulter le manuel du clinicien du MCI Reveal XT ou la liste de vérification de l’IRM pour plus de détails.

Référence

1

Consultez le manuel du clinicien du MCI Reveal XT pour obtenir les paramètres d’utilisation.

IMPORTANT INFORMATION ON INDICATIONS, SAFETY AND WARNINGS

For listing of Indications, Contraindications, Warnings, Precautions, and Potential Adverse Events, please refer to the Instructions For Use .