Valvules cardiaques mécaniques à pivot ouvert de Medtronic

Bien que les valvules mécaniques aient été utilisées pour le remplacement de valvule cardiaque pendant près de 50 ans, la plateforme Medtronic Open Pivot^MCpropose une conception fondamentalement différente des valvules mécaniques à deux lames. Les valvules Medtronic Open Pivot AP360^®, AP^MC® et normalisées offrent une stabilité, un rendement et une durabilité de qualité exceptionnelle.^1-3

Résumé

Les valvules cardiaques mécaniques à pivot ouvert de Medtronic apportent un vent totalement nouveau à la conception des valvules à deux lames. Les autres valvules à deux lames utilisent des pivots de cavité, pouvant fournir des zones de stase où une agrégation plaquettaire potentielle peut survenir.^4,5 Les valvules à pivot ouvert, d’autre part, n’ont aucune zone creuse ou cavité où un thrombus potentiel peut se former.^5,6 Alors que les pivots de cavité s’appuient sur un balayage mécanique et des jets de fuite à haute vitesse, avec la conception à pivot ouvert, le débit sanguin non obstrué fournit un lavage passif continu.^7,8

La valvule mécanique à pivot ouvert de Medtronic offre un rendement exceptionnel :

• Thromborésistance remarquable : Le lavage passif continu assure un traitement doux des cellules sanguines et un faible taux d’hémolyse et d’événement thromboembolique. ^2,6,9
• Excellente hémodynamique : Les études in vivo démontrent une excellente hémodynamique.^2,9,10
• Durabilité exceptionnelle : L’orifice en carbone pyrolytique solide et la bande de renforcement offrent un orifice mince, mais solide, et une grande zone à orifice géométrique (ZOG).^1,2
• Facilité d’implantation : L’orifice à plan unique facilite l’assise et l’implantation de la valvule indépendamment de la technique de suture.
• Remarquablement silencieuse : Les valvules à pivot ouvert sont remarquablement silencieuses.^9,11
   

Modèle Open Pivot AP360

Le modèle Open Pivot AP360 offre ces fonctions supplémentaires :

• Configuration supra-annulaire de manchette à bride pour une flexibilité, une pénétration de l’aiguille et une conformabilité accrues
• Tailles de valvule allant de 16 mm à 26 mm pour le remplacement des valvules aortiques
   

Modèle Open Pivot AP

Le modèle Open Pivot AP offre ces fonctions supplémentaires :

• Configuration supra-annulaire compacte des manchettes pour une excellente suturabilité et conformabilité
• Tailles de valvule allant de 16 mm à 26 mm pour le remplacement des valvules mitrales
   

Valvule cardiaque aortique normalisée à pivot ouvert

Le modèle Open Pivot AP360 offre ces fonctions supplémentaires :

• Valvule intra-annulaire avec manchette généreuse et conforme pour une implantation exceptionnelle
• Tailles de valvule allant de 19 mm à 31 mm
   

Valvule cardiaque mitrale normalisée à pivot ouvert

La valvule mitrale normalisée à pivot ouvert offre ces fonctions supplémentaires :

• Valvule intra-annulaire avec manchette généreuse et conforme pour une implantation exceptionnelle
• Tailles de valvule allant de 25 mm à 33 mm 
   

Accessoires de valvule cardiaque à pivot ouvert

Une gamme d’accessoires est offerte pour sélectionner rapidement et facilement le type optimal de valvule, la taille appropriée de la valvule et le positionnement idéal de la valvule.

• L’ensemble calibreur à pivot ouvert de Medtronic comprend les calibreurs de valvule des séries AP et standards, un manche de support pliable et un bac de stérilisation
• Les rotateurs d’extrémité hexagonale de la valvule mitrale et le support offrent une longueur et une flexibilité supplémentaires, au besoin, pour la rotation des valvules mitrales
   

Renseignements de sécurité importants

Risques : Certaines complications peuvent survenir avec l’implantation de valvule cardiaque. Les événements indésirables potentiellement associés à l’utilisation de valvules cardiaques mécaniques comprennent : l’arythmie cardiaque, la mort, le piégeage des lames (entrave), l’endocardite, l’hémolyse, l’hémorragie anticoagulante, la fuite transvalvulaire ou périvalvulaire, la thrombose de prothèse, la détérioration structurelle, la thromboembolie valvulaire.

Il est possible que ces complications puissent entraîner : une réopération, une explantation, un handicap permanent ou la mort.

Pour obtenir une liste des indications, des contre-indications, des avertissements, des précautions et des événements indésirables, veuillez consulter le mode d’emploi du produit.