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Simplici-T

Système d’annuloplastie

Système d’annuloplastie Simplici-T

Le système d’annuloplastie Simplici-TMC constitue une approche unique en son genre pour la réparation des valvules mitrale et tricuspide.

Résumé

La réparation repensée

Le système Simplici-TMC est la première bande flexible à éliminer la nécessité de sélectionner une taille appropriée : elle procure un ajustement sur mesure pour chaque patient et nécessite moins d’espace d’entreposage que les bandes habituelles.

Une bande d’annuloplastie de taille convenable est essentielle au succès de la réparation.

Plus besoin de sélectionner une taille – la taille universelle convient à tous les coups. La conception du système Simplici-T est basée sur la technique d’implantation « sans sélection de taille » du Dr Tirone David, l’un des plus éminents chirurgiens cardiaques au monde.

Ajustement sur mesure pour chaque patient – la bande flexible s’adapte aux besoins uniques de chacun. La longueur de la bande est déterminée en fonction de la taille de l’anneau valvulaire et du degré de plicature du tissu annulaire.

Stocks réduits 
– la bande d’annuloplastie fournie mesure 100 mm de long et ne nécessite aucun accessoire supplémentaire.

Le système présente les avantages d’une bande flexible, notamment :

  • Une meilleure fonction systolique du ventricule gauche peu de temps après l’opération que chez les patients à qui on a implanté un anneau rigide1
  • Une adaptation de la taille et de la configuration de l’anneau aux changements au cours de la révolution cardiaque2, 4
  • Un meilleur débit sanguin à travers la valve mitrale durant la diastole, en particulier à l’effort5
  • Une pression moindre exercée sur les sutures durant la systole, ce qui minimise le risque de déhiscence6

Renseignements de sécurité importants

Seuls les médecins qui ont reçu une formation appropriée sur la réparation valvulaire devraient avoir recours à ce dispositif.

Voici certains des événements indésirables pouvant survenir : événements thromboemboliques, déhiscence de la bande, hémolyse, sténose, bloc cardiaque, endocardite, mouvement systolique antérieur, obstruction de la voie d’éjection ventriculaire gauche, saignements ou hémorragies liés aux anticoagulants, régurgitation récurrente ou non corrigée, débit cardiaque faible, thrombose, lésions aux artères coronaires.

Pour obtenir une liste complète des indications, des contre-indications, des avertissements, des précautions et des événements indésirables, veuillez consulter le mode d’emploi fourni avec le produit.

 

Références

1

DAVID, T.E., ARMSTRONG, S., SUN, Z. « Left ventricular function after mitral valve surgery ». The Journal of Heart Valve Disease. 1995; 4 : S175‑180.

2

TSAKIRIS, A.G., VON VERNUTH, G., RASTILLI, G.C. et coll. « Size and motion of the mitral valve in anesthetized Intact dogs ». Journal of Applied Physiology. 1971; 30 : 611.

3

ORMISTON, J.A., SHAH, P.M., TEI, C. et coll. « Size and motion in the mitral valve annulus in man ». Circulation. 1981; 64 : 113.

4

DURAN, C.M.G., UBAGO, J.L.M. « Clinical and hemodynamic performance of a totally flexible prosthetic ring for atrio-ventricular valve reconstruction ». The Annals of Thoracic Surgery. 1976; 22 : 458‑463.

5

OKADA, Y., SHOMURA, T., YAMAURA, Y.I. et coll. « Comparison of the Carpentier and Duran prosthetic rings used in mitral reconstruction ». The Annals of Thoracic Surgery. 1995; 59 : 658‑663.

6

DURAN C. « Perspectives for acquired valvular disease ». Advanced Cardiac Surgery. 1993; vol. 4.