Professionnels de la santé
Bioprothèse à anneau aortique
Bioprothèse à anneau aortique
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Professionnels de la santé
Bioprothèse à anneau aortique
La bioprothèse FreestyleMC est spécialement conçue pour imiter la valve aortique de l’hôte et offrir des bienfaits semblables.
Reposant sur des données à long terme1 recueillies sur 12 années, la valve FreestyleMC est une bioprothèse sans endoprothèse qui imite l’organisme humain de façon à générer un mécanisme physiologique produisant des résultats supérieurs chez le patient2. Par sa conception d’anneau complet sans endoprothèse, son procédé Physiologic FixationMC ou son traitement AOAMC, la valve Freestyle offre une réponse hémodynamique supérieure et une excellente durabilité2, 3.
La bioprothèse Freestyle de conception à anneau complet est offerte en plusieurs choix d’implants adaptés aux cardiopathies à la valve et à l’anneau. Conçue d’après la valve humaine, la valve Freestyle sans endoprothèse offre les bienfaits suivants.
Selon les études, les valves sans endoprothèse ont un rendement semblable aux valves aortiques humaines et génèrent des résultats hémodynamiques supérieurs aux valvules avec endoprothèse4 et aux valvules mécaniques5 posées sur l’aorte. En l’absence d’une endoprothèse et d’un anneau de suture, le débit sanguin a plus d’espace pour circuler par la bioprothèse Freestyle.
Offerte en conception d’anneau complet, la bioprothèse Freestyle vise à doter le chirurgien d’une polyvalence inégalée par les multiples choix d’implants et à lui offrir la souplesse nécessaire pour répondre aux besoins variés de ses patients.
La bioprothèse à anneau aortique Freestyle est l’aboutissement scientifique de plus de trois décennies d’expérience en technologie tissulaire. De grandes découvertes ont été réalisées dans la conception et l’application des méthodes en mesure d’influencer le rendement des valves. La valve Freestyle est la première valvule tissulaire sans endoprothèse à offrir les avancées technologiques suivantes :
Événements indésirables possiblement associés à la pose de bioprothèses cardiaques | Événements indésirables survenus dans les essais cliniques sur la bioprothèse Freestyle |
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Comme pour n’importe quelle intervention chirurgicale effractive, certaines complications peuvent survenir. Événements indésirables possiblement associés à la pose de bioprothèses cardiaques : |
La bioprothèse Freestyle a été soumise à une étude clinique multicentrique prospective non randomisée. Voici quelques-uns des événements indésirables observés : |
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Pour obtenir tous les renseignements, veuillez consulter le mode d’emploi fourni avec le produit.
La bioprothèse préconçue FreestyleMC sans endoprothèse est offerte dans les configurations les plus répandues.
Elle offre les avantages suivants :
RENSEIGNEMENTS IMPORTANTS SUR LES INDICATIONS, LA SÉCURITÉ ET LES AVERTISSEMENTS
Pour obtenir une liste des indications, des contre-indications, des avertissements, des précautions et des événements indésirables possibles, veuillez consulter le mode d’emploi.
AOA est une marque de commerce de Biomedical Design, Inc., Atlanta, Géorgie. Aucune donnée clinique n’est encore accessible sur les effets à long terme du traitement tissulaire AOA chez les patients.
Aucune donnée clinique n’est encore accessible sur les effets à long terme du procédé Physiologic Fixation chez les patients.
Freestyle Aortic Root Bioprosthesis 12-year Clinical Compendium. UC200704939a EN. © Medtronic, Inc., 2007.
BACH, D.S. et coll. « Ten year outcome after aortic valve replacement with the Freestyle stentless bioprosthesis ». The Annals of Thoracic Surgery. 2005; 80 : 480‑487.
KON, N. et coll. « Eight year results of aortic root replacement with the Freestyle stentless porcine aortic root bioprosthesis ». The Annals of Thoracic Surgery. 2002; 73 : 1817‑1821.
WESTABY, S., JIN, X., KATSUMATA, T., ARIFI, A., BRAIDLEY, P. « Valve replacement with a stentless bioprosthesis: Versatility of the porcine aortic root ». The Journal of Thoracic and Cardiovascular Surgery. 1998; 116 : 477‑484.
BACH, D., METRAS, J., DOTY, J. et coll. « Freedom from structural valve deterioration among patients aged =60 years undergoing Freestyle stentless aortic valve replacement ». The Journal of Heart Valve Disease. 2007; 16 : 649‑656.
EL‑HAMAMSY, I., ZAKI, M., CLARK, L. et coll. « Rate of progression and functional significance of aortic valve and root calcification up to 8 years following total aortic root replacement using a homograft versus Freestyle prosthesis: Results from a randomized trial ». Présenté par Dr M. Yacoub à l’AHA, 2008.