MEDTRONIC REÇOIT L’HOMOLOGATION DE SANTÉ CANADA POUR SES NOUVEAUX DCI MONO-CHAMBRES DÉTECTANT LA FIBRILLATION AURICULAIRE

 

 

Brampton, Canada -

le 5 juillet 2017 – Medtronic plc (NYSE : MDT) a annoncé aujourd’hui avoir reçu l’homologation de Santé Canada pour ses défibrillateurs cardioverteurs implantables (DCI) mono-chambres Visia AF MRI SureScan et Visia AF. Les dispositifs Visia AF peuvent déceler la fibrillation auriculaire (FA) non diagnostiquée ou asymptomatique et assurer un suivi de la FA récurrente tout en traitant, dans les cavités cardiaques inférieures, les problèmes de rythme pouvant mettre la vie en danger. Les systèmes de DCI Visia AF sont désormais en vente au Canada.

La FA est un trouble qui consiste en un tremblement irrégulier ou un rythme cardiaque rapide dans les cavités supérieures (atriums) du cœur. Puisque beaucoup de patients n’en ressentent pas les symptômes, ce trouble passe souvent inaperçu, même avec les moniteurs externes traditionnels^1-2. Lorsque la FA n’est pas traitée, les patients qui en souffrent sont cinq fois plus susceptibles de subir un accident vasculaire cérébral³ et trois fois plus susceptibles de souffrir d’insuffisance cardiaque⁴.

Les DCI Visia AF utilisent un algorithme exclusif qui détecte, sans sonde dans l’atrium, les événements de FA et en enregistre la fréquence et la durée : ces renseignements permettent aux médecins de déceler la FA et d’établir un traitement sur mesure pour les patients.

Les DCI Visia AF reposent sur le rendement éprouvé de la gamme Evera^MC de Medtronic et comprennent ce qui suit :

•  L’étiquette SureScan^MC : Les DCI sont homologués pour les examens par IRM sur toutes les parties du corps, sans restriction de positionnement, de même que pour les examens par IRM dans un appareil à 1,5 tesla (force magnétique);
  
  
• La conception PhysioCurve^MC : Une forme courbée avec des rebords minces et lisses qui procurent au patient un confort accru en réduisant la pression sur la peau de 30 %⁵;
  
  
• Une batterie à durée de vie prolongée : La durée de vie de la batterie est la plus longue sur le marché (jusqu’à 11 ans)^6-13;
  
  
• Les sondes Sprint Quattro^MC : Le dispositif est jumelé aux sondes de la gamme Sprint Quattro^MC, la plus souvent prescrite, qui cumule plus de 10 ans de rendement éprouvé par une surveillance active¹⁴;
  
  
•  L’algorithme SmartShock^MC 2.0 : Un algorithme de réduction des chocs offert en exclusivité par Medtronic qui permet au dispositif de mieux faire la différence entre les rythmes cardiaques dangereux et sains¹⁵, ce qui permet de réduire de 98 % le taux de chocs inappropriés au cours d’une année¹⁶.

De plus, il est possible d’effectuer une surveillance à distance grâce au réseau CareLink^MC de Medtronic, offert avec les DCI Visia AF, qui permet de maintenir la connexion entre le patient et sa clinique, que celui-ci soit à la maison ou ailleurs.

« Le dépistage précoce de la fibrillation auriculaire est crucial pour aider les médecins à cibler des traitements qui réduisent les risques d’accidents vasculaires cérébraux ou d’insuffisance cardiaque, souligne Michael Blackwell, directeur principal du groupe cardiovasculaire de Medtronic Canada.  Ces défibrillateurs mono-chambres capables de déceler la fibrillation auriculaire et utilisant nos sondes Quattro éprouvées, de même que notre gamme de dispositifs détectant la fibrillation auriculaire, illustrent notre engagement à fournir les toutes dernières technologies aux patients atteints de troubles cardiaques afin d’améliorer leur santé. »

Les DCI Visia AF ont reçu la marque CE en 2015 et l’homologation de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis en 2016. L’homologation de Santé Canada permet d’étendre la gamme de Medtronic de dispositifs de gestion du rythme cardiaque et de l’insuffisance cardiaque compatibles avec la RM, qui comprend des stimulateurs cardiaques, des DCI, des moniteurs cardiaques implantables et des défibrillateurs avec fonction de resynchronisation cardiaque.

En collaboration avec des cliniciens, des chercheurs et des scientifiques reconnus de partout dans le monde, Medtronic propose l’une des plus vastes gammes de technologies médicales novatrices pour le traitement interventionnel et chirurgical des maladies cardiovasculaires et de l’arythmie cardiaque. Notre société s’efforce d’offrir des produits et des services qui offrent une valeur clinique et économique aux consommateurs et aux prestataires de soins de santé du monde entier.

À propos de Medtronic

Medtronic Canada (www.medtronic.ca/fr), dont le siège se situe à Brampton, en Ontario, est une filiale de Medtronic plc, l’une des plus grandes entreprises au monde dans le domaine des technologies, des solutions et des services médicaux. Elle contribue à soulager la douleur, à rétablir la santé et à prolonger la vie de millions de personnes dans le monde. Medtronic emploie plus de 88 000 personnes aux quatre coins de la planète et sert des médecins, des hôpitaux et des patients dans environ 160 pays. L’entreprise mise sur la collaboration avec des intervenants du monde entier afin d’amener les soins de santé plus loin, ensemble.

Tous les énoncés prospectifs sont assujettis à des risques et à des incertitudes, tels que ceux décrits dans les rapports périodiques de Medtronic déposés auprès de la Securities and Exchange Commission. Les résultats réels peuvent sensiblement différer des résultats anticipés.