Платформа Intellis™ Rechargeable Spinal Cord Stimulation

Връзка с нас

Изглед отпред на невростимулатора Intellis

Кратко описание

Високоефективен невростимулатор

Презареждащият се невростимулатор lntellis™ с AdaptiveStim™ се захранва от патентована технология за батерии Overdrive™. Той е проектиран да преодолее ограниченията с други системи за СГМ и е оптимизиран за повишените енергийни изисквания на терапията с високи дози (HD).

Най-малкият напълно имплантируем невростимулатор за гръбначния мозък
< 1 час презареждане – празен до пълен (приблизително време)¹
Подобрена ефективност на батерията с минимално намаляване на капацитета (< 5%)¹
Проектиран за комфорт на пациента и по-гъвкаво поставяне по време на имплантирането
Технологията AdaptiveStim™ автоматично регулира терапията, докато пациентът се движи, осигурявайки персонализирано лечение въз основа на седем уникални позиции на тялото.
Отчитането Snapshot™, захранвано от технологията AdaptiveStim™, позволява на лекарите обективно да наблюдават напредъка на пациента.

Семейството продукти Intellis за стимулация на гръбначния мозък

Не всички батерии са създадени еднакви

9 години данни за батерията Overdrive™¹

Medtronic е единственият производител на устройства за СГМ, който предлага този патентован, нетрадиционен химически състав на литиево-йонна батерия.

Технология на батерията Overdrive™

По-бързо презареждане*
Минимално намаляване на капацитета*
Защита от прекомерно разреждане

Какво биха правили вашите пациенти с повече време?

~1 час презареждане

от празно до пълно

до
3 пъти по-бързо

от традиционните литиево-йонни батерии*

Пациентът може да презарежда

напълно разредено устройство

повече от
95%¹

капацитет на батерията
след 9 години¹, независимо от параметрите на терапията или предпочитанията за презареждане

Изберете иновативна технология за батерии

Подобрения, направени в полза на нуждите и комфорта на вашите пациенти

Дълбочина на имплантиране
от до
3 cm

осигурява гъвкавост и комфорт на пациента

Намален брой
ревизии

поради батерии с обратно зареждане или прекомерно разредени батерии

Отговаря на изискванията на настоящите и бъдещи работни потоци

включително оптимизация за повишени енергийни изисквания на HD терапиите

Ненадмината ефективност на химичния състав на батерията

Нашата технология за батерии Overdrive™ има патентован химичен състав в сравнение с конкурентните батерии за СГМ, които са базирани на конвенционален литиево-йонен химичен състав. Нашият дизайн позволява бързо презареждане с минимално въздействие върху капацитета на батерията след 9 години употреба дори при пълно разреждане.

При ежедневно тестване за зареждане от празно до пълно и разреждане:

Технологията на батерията Overdrive™ на Intellis™ на Medtronic поддържа 95% от първоначалния капацитет след 9 години и 3200 цикъла.^1,2
Тестваните стимулатори на гръбначния мозък Конкурент X губят 30% от капацитета си само след 3 години и 1000 цикъла.^1,2
Устройствата Intellis™ могат да бъдат презаредени за ~1 час от празно до пълно спрямо до 4 часа с тестваните устройства на Конкурент X.

По този начин пациентите ще имат по-последователен интервал на презареждане и по-бързо презареждане дори при най-агресивните условия на стимулация.

Съвместими продукти и функции

Безжичен външен невростимулатор

Безжичен, стерилен външен невростимулатор за еднократна употреба опростява тестването по време на изпитване и имплантиране
Проектиран за комфорт и удобство на пациента

Номер на модел	97725
Тегло	71 g (2,5 фунта)
Дължина	79 mm (3,1 инча)
Ширина	74 mm (2,9 инча)
Вид на батерията	Непрезареждащи се
Дебелина	20 mm (0,8 инча)

Изглед отпред на безжичния външен невростимулатор Intellis

Програматор за клиницисти

Сигурно, безжично програмиране извън стерилното поле
Персонализирани работни потоци за програмиране
Електронен трансфер на различни отчети
Bluetooth^® комуникация^§
Изисква използването на приложението за програматора за клиницисти Intellis™ и устройството комуникатор

Комбиниран програматор за пациенти и зарядно устройство

Презареждане от напълно изтощена батерия
Лесна за настройка терапия
Лесен за четене интерфейс
Голяма, гъвкава антена за презареждане, проектирана за комфорт на пациента

Съвместими
продукти

1x8 перкутанни електроди Vectris™ и Vectris™ SureScan™ за ЯМР и система за фиксиране INJEX™, модели 97791 и 97792
Хирургични електроди с 16 контактни точки Specify™ SureScan™ MRI

Intellis™ с
технология AdaptiveStim™

Модел	97715
Канали	2
Обем	13,9 cm3
Височина	57,1 mm (2,2 инча)
Ширина	47,2 mm (1,9 инча)

Терапия за СГМ DTM™

Терапията за СГМ DTM™ е патентована терапия, вдъхновена от науката и вкоренена в предклинични изследвания, и адаптирана да осигурява изключителни клинични резултати.

12-месечния RCT на СГМ DTM™ доказва устойчиво превъзходство в сравнение с конвенционалната стимулация.³

СГМ DTM™ има 84% честота на реагиране на болки в гърба след 12 месеца.^†
СГМ DTM™ има 69% честота на реагиране на дълбока болка в гърба (≥ 80% облекчаване на болката) след 12 месеца.^†

Ненадминат достъп до ЯМР на цялото тяло

Технологията SureScan™ за ЯМР позволява ЯМР сканиране навсякъде по тялото, позволявайки диагностична грижа.^‡
Осигурете на пациентите същия достъп като на пациенти без имплант^‡ – сега и в бъдеще.
Екранираните електроди и патентованите предпазни устройства помагат на пациентите да получат ЯМР безопасно.^‡
Достъпът има значение – очаква се 98% от пациентите да се нуждаят от поне 1 ЯМР в рамките на 10 години след имплантирането.⁴

Ръководства и технически наръчници

Осъществете достъп до ръководства за предписващи лекари, импланти, ЯМР и други ръководства в библиотеката с ръководства на Medtronic. Търсете по името на продукта (Intellis™) или номера на модела (97715).

Връзка с нас

Терапията

Образование

Compared to traditional lithium ion batteries

^†

Descriptive comparison, including studies with similar design (RCT; randomization >100 subjects; comparing 2 SCS therapies; with at least 12-months follow up) and patient populations (inclusion/exclusion criteria; baseline demographics) with back pain responder rates reported. This is not based on a statistical analysis of outcomes between studies.

^‡

MR Safety Triangle Under specific conditions. Refer to product labeling for full list of conditions. Patients with non-Medtronic leads and an EMBSNV20 adaptor extension are not eligible for an MRI.

^§

The Bluetooth® word mark and logos are registered trademarks owned by Bluetooth SIG, Inc. and any use of such marks by Medtronic is under license.™

R131649 RS2 Lithium-Ion Overdrive™ Rechargeable Battery DVT Report

Chao Hu, et. al. Remaining useful life assessment of lithium-ion batteries in implantable medical devices. Journal of Power Sources. January 31, 2018, Volume 375, pgs118-130.

Fishman M, Cordner H, Justiz R, et al. 12-Month Results from multicenter, open-label, randomized controlled clinical trial comparing differential target multiplexed spinal cord stimulation and traditional spinal cord stimulation in subjects with chronic intractable back pain and leg pain. Pain Pract. 2021; 00: 1–12. doi: 10.1111/papr.13066.

⁴

Desai MJ, Hargens LM, Breitenfeldt MD, et al. The rate of magnetic resonance imaging in patients with spinal cord stimulation. Spine. 2015;40(9):E531–537.

Вижте ръководството на изделието за подробна информация относно инструкциите за употреба, процедурата по имплантиране, показанията, противопоказанията, предупрежденията, предпазните мерки и възможните нежелани събития. [Ако използвате изделие SureScan™ за ЯМР, вижте техническото ръководство за SureScan™ за ЯМР, преди да извършите ЯМР].

За повече информация се свържете с вашия местен представител на Medtronic.