Onyx Frontier™ Drug-Eluting Stent for coronary artery disease

　

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Onyx Frontier stent on a transparent background

概要

Enhanced delivery system

Onyx Frontier DES is engineered to deliver†, featuring:

  1. Dual-flex balloon
  2. クロッシングプロファイルの低減1
  3. カテーテルの柔軟性向上2
Onyx Frontier stent with callouts to highlight the deliverability enhancements

Stent crossing profile comparison — 3.0 mm DES3

(Lower is better)

Average stent crossing profile (in)

Average stent crossing profile (in)

  • クロッシングプロファイルが7.5％低減3
  • デリバリー性能が 16% 向上4

Product details

Onyx Frontier DES is different by design, featuring:

Continuous Sinusoid Technology
（連続正弦波形状技術）

メドトロニック独自の1本のワイヤーを成型した目の細かいセルデザインにより、ストラットによる圧力刺激を分散しながら血管内腔壁をしっかりと支えます。

Sinusoid-formed wire detail on Medtronic DES

正弦波形状に成型

Close-up depiction of Medtronic DES helical wrap

らせん状に巻きつけ

Curved view of Medtronic DES highlights how it is laser-fused

レーザー溶接

Core Wire Technology

コバルト合金の内側に金属密度の高いプラチナイリジウム製コアワイヤーを組み入れ、鍛造加工（Swaging）を施すことにより、良好なX線下視認性と高いラジアル強度を実現しました。‡

Interior of Onyx Frontier DES, which is a platinum-iridium core, and the exterior, which is cobalt alloy shell

 

  1. シェル（外殻）：コバルト合金
  2. コア（芯）：プラチナイリジウム

Biolinx™ polymer

DES専用に開発されたユニークな親水性ポリマーです。

Illustration of the BioLinx polymer — part of Onyx Frontier DES

Size range

Platform

Stent
diameter (mm)

Stent length (mm)

MSID§ (mm)
(post-dilatation limit)

Small
vessels

2.00

12

15

18

22

26

30

 — 

 —

3.50

2.25

12 

15 

18 

22

26

30

34

38 

3.50 

2.50

12 

15 

18 

22

26

30 

34 

38 

3.50 

Medium
vessels

2.75

12 

15 

18 

22

26

30 

34 

38 

4.00 

3.00

12 

15 

18 

22 

26

30 

34 

38 

4.00 

Large
vessels

3.50

12 

15 

18 

22 

26

30 

34 

38 

5.00 

4.00

12 

15 

18 

22

26

30 

34 

38 

5.00 

Complex PCI

Onyx ONE: One-month DAPT in high bleeding risk (HBR) patients 

Onyx ONE5はResolute Onyx DES留置後の出血ハイリスク（HBR）患者に対する1か月DAPTの有効性および安全性を確認した臨床試験です。
電子添文の【臨床成績】欄に掲載されたエビデンス* であり、Onyx Frontierにも適用しています。

*Onyx ONE Clear臨床試験（術後12か月まで）を掲載

  

See all the Onyx ONE data

Complex patients

  • 74 years average age
  • ~50% ACS patients
  • 39% diabetes patients

Complex lesions

  • 50% moderate to severe calcified lesions
  • 79% B2/C lesions
  • 37 mm average stented length
  • > 60 mm stented length in 225 patients6

Extra-small vessels
(2.00–⁠2.50 mm size)

最大ステント内径3.50mmまで拡張でき、様々な形態の小血管に追従するデザインです。

Onyx Frontier DES 3.5 mm maximum stent inner diameter

2.00-2.50 mm expand up to 3.50 mm§

† Stent delivery system updates were implemented on the 2.0–4.0 mm Onyx Frontier DES diameters.

‡ Onyx Frontier DES has the same stent platform, with platinum-iridium core, as Resolute Onyx DES.

§ Stents should not be expanded to a diameter beyond the maximum labeled diameter listed per the IFU. Post-dilation required for overexpansion. 

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Ordering Information

Compliance Data

References

1

Based on bench test data on file at Medtronic (D00339634). Compared to Resolute Onyx DES. N = 5 of each DES tested (3.0 x 18 mm).

2

Based on bench test data on file at Medtronic (Frontier Outer Shaft Comparison Study). May not be indicative of clinical performance. Compared to Resolute Onyx catheter. N = 5 of each tested.

3

Based on bench test data on file at Medtronic (D00339634). N = 5 of each DES tested.

4

Based on bench test data on file at Medtronic (D00339634, method D00117002). 2-D track maximum force (GF scaled). May not be indicative of clinical performance. N = 7 of each DES tested.

5

Kandzari DE, Kirtane AJ, Windecker S, et al. One-Month Dual Antiplatelet Therapy Following Percutaneous Coronary Intervention With Zotarolimus-Eluting Stents in High-Bleeding-Risk Patients. Circ Cardiovasc Interv. November 2020;13:e009565.

6

Kandzari D, et al. Complex PCI with 1-month DAPT in HBR Patients. Presented at TCT 2020.

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販売名 / 医療機器承認番号
　 リゾリュートオニキスコロナリーステントシステム / 22900BZX00186000
※ リゾリュートオニキスSVコロナリーステントシステム / 30100BZX00060000

※ 本製品の使用目的又は効果：対照血管径が2.0～2.25mmの範囲にあり、血管形成術時に生じた血管解離又は急性若しくは切迫冠閉塞と判断される新規冠動脈病変（病変長27mm 以下）を有する症候性虚血性心疾患患者の治療。