IN.PACT™ AV
Drug-Coated Balloon (DCB)
薬剤コーティングバルーンカテーテル

製品カタログ

IN.PACT AV drug-coated balloon on a medium blue background

概要

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IN.PACT AV 薬剤コーティングバルーンカテーテルは、透析シャントPTA（経皮的血管拡張術）に用いられる血管内治療デバイスです。

日本では、対照血管径4~12mm、病変長100mmまでの自己血管内シャント（AVF）を有する患者さんへのPTAを適応としております。

バルーンに塗布された薬剤「パクリタキセル」をバルーン拡張により血管壁に送達させ、再狭窄を抑制することが期待されています。

国際共同治験（IN.PACT AV Access試験）において良好な成績が得られ、IN.PACT AV 薬剤コーティングバルーンを用いることで、再狭窄を抑制する効果が期待されております。

国際共同治験（IN.PACT AV Access試験）の6ヵ月データが New England Journal of Medicine に掲載されました

The New England Journal of Medicine ページ

Overview

製品説明動画

pdf IN.PACT™ AV Drug-Coated Balloon 製品カタログ (.pdf)

3.5MB

pdf IN.PACT™ AV 薬剤コーティングバルーン使用手順 (.pdf)

6.4MB

pdf シャントDCB適正使用指針 (.pdf)

2.0MB

IN.PACT AV DCB 実施基準教育プログラム

IN.PACT AV DCBは、承認条件に基づく“シャントDCB適正使用指針”に則り、すべてのユーザーにトレーニングの受講が義務付けられています。

弊社では、”オンライン・トレーニング””をご提供しています。

下記よりご受講いただけます。

プログラムへの登録

pdf IN.PACT™ AV DCB 実施基準教育プログラム (.pdf)

1.6MB

臨床データ

IN.PACT AV Access試験は、独立したコアラボ及び独立した臨床イベント判定委員会が、自己血管内シャントにおける10cm長までの新規病変もしくはステント未留置の再狭窄病変に対して、IN.PACT™ AV 薬剤コーティングバルーン（DCB）の安全性および有効性を標準PTAと比較評価した、大規模、国際共同、前向き、多施設、単盲検、無作為化試験です。

IN.PACT AV Access試験はこちら

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