Medizinische Fachkreise
Evera MRI SureScan - ICD System
MRT-fähiger implantierbarer Cardioverter Defibrillator (ICD)
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Medizinische Fachkreise
MRT-fähiger implantierbarer Cardioverter Defibrillator (ICD)
Dank der SureScan MRT-Technologie können Patienten, die den Evera MRI ICD tragen, problemlos im MRT untersucht werden. SureScan Geräte wurden speziell entwickelt um der MRT-Umgebung zu widerstehen und ermöglichen so auch Ganzkörper-MRT-Aufnahmen Ihrer Patienten.
MRI is unmatched and irreplaceable for diagnosis of cancer and neurological disorders. For investigation of the brain and spinal cord, there is simply no suitable alternative in most cases.
Prof. Torsten Sommer1
Mehr als 50% aller ICD Patienten benötigen während der Laufzeit ihres Gerätes ein MRT. Wo, an welchem Körperteil, ist nicht vorhersehbar. Medtronic bietet ein ganzkörper-MRT fähiges ICD-System an. Die Sicherheit des SureScan Systems wurde in einem exklusiven von der FDA anerkannten Testmodell und klinischen Studien mit mehr als 4.500 Patienten überprüft.
52% bis 63% der ICD-Patienten werden innerhalb von 10 Jahren eine MRT-Untersuchung benötigen.2
*die Patientenkohorte ist nach ALter, Geschlecht und wichtigsten Begleiterkrankungen repräsentativ für die ICD-Patientenpopulation (N=10.778).
Die Medtronic Evera MRI Surescan S ICD Modelle DVMC3D4 und DDMC3D4 MRT ermöglichen den Zugang für jede Region des Körpers, mit gleichzeitig erweiterten ICD-Funktionen:
Bisher erhielten ICD-Patienten nicht die laut Fachgesellschaft3 empfohlene bildgebende Diagnostik.
Warum ist es so wichtig auch als ICD-Patient im MRT untersucht werden zu können?
MRT ist Standard-Diagnoseverfahren bei
Dank SureScan können folgende Gefahren gemindert werden:
Das Evera MRI S SureScan Stimulationssystem ist MRT-fähig. Somit können Patienten bedenkenlos im MRT untersucht werden, wenn die angegebenen MRT Untersuchungsbedingungen eingehalten werden. Dafür ist ein komplettes SureScan System erforderlich, welches aus dem Evera MRI S SureScan ICD und ein oder zwei SureScan Elektroden besteht.
SureScan Implantate sind speziell darauf ausgelegt, der MRT-Umgebung standzuhalten. Die Technologie wird ständig weiterentwickelt, um die Sicherheit des Patienten während einer MRT-Untersuchung zu gewährleisten.
Der SureScan Weg: Mehr als 17 Jahre Erfahrung bilden die Grundlage für einen ICD mit modernen Funktionen und Ganzkörper-MRT-Fähigkeit.
Normalerweise wird eine MRT-Untersuchung für Patienten mit konventionellen Herzschrittmachersystemen nicht empfohlen, da die startken Magnetfelder, die während des MRT-Scans erzeugt werden, gefährliche Auswirkungen auf das implantierte Stimulationssystem haben können. Medtronic hat daher die einzigartigen SureScan-Stimulationsysteme entwickelt und erprobt.
SureScan wurde strikten Tests unterworfen, in klinischen Studien unter Worst Case Szenarien untersucht und hat CE-Zertifizierung erhalten.
Hinweis: Nur das komplette System (Schrittmacher und Elektroden) ist zugelassen für MRT-Untersuchungen.
Die Evera MRI S ICD Systeme unterstützen das Wohlbefinden ihrer Träger. Dank der abgeflachten Form reduziert das PhysioCurve Design den Druck auf die Haut um bis zu 30 % im Vergleich zu bisherigen ICD DF4 Modellen und unter Beibehaltung von 35 J abgegebener Energie.5
Die abgerundete Form mit dünnen, weichen Rändern passt sich dem Körper besser an und erhöht somit den Tragekomfort des Patienten wesentlich.
*Die Druckkonturdiagramme sind relativ zueinander skaliert: Konnektor zu Konnektor und Gehäuse zu Gehäuse. Für den Druck des Gerätegehäuses ist eine andere Skalierung als für die Konnektor-Analyse verwendet worden, um die Unterschiede bei den Gerätegehäusen zu verdeutlichen. Aus diesem Grund sind die Druckdiagramme der Konnektor-Analyse mit denen der Gehäuse-Analysen nicht direkt vergleichbar. Hinweis: Bei der Analyse von Evera und ICD A wurden Zweikammer-ICDs mit DF4-Konnektoren verwendet. Bei der Analyse von ICD B und C wurden Zweikammer-ICDs mit DF-1-Konnektoren verwendet.
Der Evera S mit PhysioCurve Design kann sowohl rechts- als auch linksseitig implantiert werden. Die gewölbte Seite sollte dabei zur Haut gewandt sein, um die Vorteile des PhysioCurve Designs im Hinblick auf den Patientenkomfort zu ermöglichen.
SmartShock 2.0 verbessert die Schockreduktion mit zusätzlichen Funktionen und vereinfachter Programmierung im Vergleich zur Vorgängertechnologie. Die SmartShock - Technlogie umfasst 6 exklusive Algorithmen, die lebensbedrohliche Arrhythmien von nichtlebensbedrohlichen unterscheiden und nichtarrhythmische Ereignisse erkennen.12
Ursache für abgegebene Schocks13,14
Die innovativen Algorithmen LIA (Lead Integrity Alert) und Lead Noise (Elektroden-Störsignalerkennung) überwachen die Patienten rund um die Uhr. Patienten mit der LIA Funktion wiesen eine bis zu 46 %ige relative Reduzierung inadäquater Schocks im Vergleich zu konventionellen täglichen Elektrodenimpedanzmessungen auf.15
Less Shocks, Improved Monitoring, Advanced Warning
Die SmartShock Technologie existiert im Evera MRI S bereits in einer weiterentwickelten Generation und reduziert nun die Häufigkeit inadäquater Schocks ohne die Sensitivität zu beeinträchtigen.1 Nominale VF-NID - Einstellungen von 24/32 reduzieren Schocks und vereinfachen die Programmierung. Ein auf 24/32 verlängertes VF NID ermöglicht es, dass nichtanhaltende VTs terminieren und stellt eine schonende Vorgehensweise für Patienten der Primär- und Sekundärprävention dar.12
Die Pain Free SST-Studie untersucht die SmartShock Technologie in Bezug auf die Reduktion inadäquater Schocks nach 1 Jahr nach Implantation.
98% der ICD-Patienten sind im ersten Jahr der Therapie frei von inadäquaten Schocks.12-15
Torsten Sommer, MD, PhD Professor of Radiology Chief, Cardiovascular Imaging, University of Bonn
Turakhia M, Reynolds M, Wolff S, et al. Medtronic Archivdaten, 2013. Für diese Untersuchung wurden Daten aus der MarketScan® Commercial und Medicare-Datenbank 2011 (Truven Health Analyticsm Inc.) herangezogen.
American College of Radiology
Medtronic Archivdaten
Flo, Daniel. IS4/DF4 Device Shape Analysis. January 2013
16 Lulic, Tom. Medtronic Archivdaten.26.03.2013.
Volosin, KJ, et.al. J Cardiovasc Electriophysiol. 2011;22:280-289
Protecta Clinical Study, Medtronic data on file
Poole JE, et al. N Engl J Med. 2008;359:1009-1017
CD, et al. Performance of ICD Lead Integrity Alert for Diagnosis of Riata Lead Failures. Circulation 2012;126: A11384
PainFree SST Trial Primary Results; Low Shock Rates in Patients with Dual and Triple Chamber ICDs Using Novel Detection Algorithms; E.J. Schloss et al. HRS 2013
Volosin, KJ, et.al. J Cardiovasc Electriophysiol. 2011;22:280-289.
Protecta Clinical Study, Medtronic data on file.