Abbildung der Avalus Cor-Knot® Befestigungselemente

SMART AVR MIT DER
 Avalus™
BIOPROTHESE
 UND Cor-Knot

Erfahren Sie mehr

Erfüllen Sie den Wunsch Ihrer Patienten nach minimalinvasiven Eingriffen: entscheiden Sie sich für die Avalus™ Bioprothese und COR-KNOT® für SMART AVR.

5 Eigenschaften der Avalus™ Bioprothese und COR-KNOT® zur Verbesserung Ihres MICS-Programms:

  • Simples und schnelles Verfahren
  • Minimalinvasiver Zugang
  • Ausbleiben der Kompromisse nahtloser Herzklappen 
  • Reliable - Zuverlässiges Design durch innen montierte Klappensegel
  • TAV-in-SAV-fähig

FORTSCHRITTLICH UND EFFIZIENT

Die Avalus™ Bioprothese ist eine von Medtronic zur Verbesserung der Herzchirurgie entwickelte, mit Stents versehene Perikard-Aortenklappe. Die leistungsstarke Synergie aus Erfahrung und Innovationen ermöglichen eine bessere Performance, ein verbessertes Implantationsverfahren sowie ein lifetime patient management.​​

NACHWEISLICH STARKE HÄMODYNAMIK

Mit der Avalus™ Bioprothese profitieren Ihre Patienten von einer effizienten und stabilen Hämodynamik, die durch klinische Evidenzen hoher Qualität bewiesen wurde.​1​

4–5 JAHRE STABILER GERINGER MITTLERER GRADIENT,
DER MIT ANDEREN AORTENKLAPPEN VERGLEICHBAR ODER GERINGER ALS BEI DIESEN IST1

BEI > 95 % DER PATIENTEN TRITT INNERHALB VON 4–5 JAHREN
EINE WENIGER ALS MILDE ZENTRALE REGURGITATION AUF1

2–3 MAL WENIGER FÄLLE EINER TRANSVALVULÄREN REGURGITATION
IM VERGLEICH ZU ANDEREN AORTENKLAPPEN2

KLINISCHE EVIDENZ​

JETZT HERUNTERLADEN

Im Rahmen der Studie „PERIGON Pivotal Trial“ wurden erhebliche Verbesserungen des Spitzen- und mittleren Gradienten des Aortendrucks und der mittleren EOA nach der Implantation der Avalus™ Bioprothese bewiesen, und diese Verbesserungen blieben im Zeitverlauf erhalten.1

Mittlere Gradienten und effektive Klappenöffnungsfläche

Echokardiografiediagramm für Avalus

PRODUKT DETAILS

EINE FÜR LANGFRISTIGE HALTBARKEIT KONZIPIERTE PLATTFORM

  • AOA™ Gewebebehandlung zur Minderung der Kalzifizierung3
  • Durch innen montierte Klappensegel wird der beschädigende Kontakt mit dem Rahmen vermieden

Avalus features

Literatur

1

Aktuellste Ergebnisse der Perigon-Studie, die von Prof. Dr.  Robert J. M. Klautz auf der EACTS 2020 vorgestellt wurden. Die Pivotstudie PERIGON mit der Avalus Herzklappe ist eine prospektive, interventionelle, nicht randomisierte, multizentrische, weltweit durchgeführte Studie, in der alle Prüfzentren dem gleichen Prüfplan folgen. Die Studie wurde in Übereinstimmung mit den Empfehlungen der Norm EN ISO 5840:2009 für Herzklappenprothesen sowie dem Herzklappen-Leitfaden (2010; ENTWURF) der US-amerikanischen Lebens- und Arzneimittelbehörde FDA konzipiert und unter Einhaltung der Deklaration von Helsinki sowie der Richtlinien für die Gute Klinische Praxis durchgeführt. Mit der Herzklappe in Verbindung stehende Ereignisse und Todesfälle wurden von einem unabhängigen Zentrallabor (MedStar Health Research Institute, Washington, D.C., USA) adjudiziert. Das Sicherheits-Monitoring erfolgte durch eine unabhängige Datenüberwachungskommission (Data and Safety Monitoring Board, DSMB). Diese Studie ist unter der Nummer NCT02088554 auf www.clinicaltrials.gov, registriert.

2

TVR-Daten für Avalus™ aus der PERIGON-Studie im Vergleich zu TVR-Ergebnissen für Magna Ease™ und Trifecta™ Herzklappen, die Colli A, Marchetto G, Salizzoni S, Rinaldi M, Di Maco L, Pacini Det al. hier beschreiben: The TRIBECAstudy: (TRI)fecta (B)ioprosthesis (E)valuation versus (C)arpentier Magna-Easein (A)ortic position. Eur JCardiothorac Surg 2016;49:478-85.

3

Es gibt keine klinischen Daten zur Evaluierung der Langzeitauswirkungen einer AOA-Behandlung auf Patienten.

4

Ruzicka D.J. Hettich I, Hutter A, et al. The complete superannular concept. Circulation 2009; 120 (suppl 1):5139-5145.

HAFTUNGSAUSSCHLUSS

Wichtiger Hinweis: Wenden Sie sich für COR-KNOT®-Bestellungen an Ihren zuständigen Ansprechpartner von LSI Solutions®. Dieses Produkt ist nicht über Medtronic erhältlich. Das LSI-Logo, LSI SOLUTIONS und COR-KNOT® sind Markenzeichen und eingetragene Markenzeichen von LSI Solutions, Inc.