Think Evolut™ First.

Weiterentwicklungen der Implantationstechnik erhöhen die Planbarkeit.
Planbarkeit beeinflusst Präzision und Präzision beeinflusst das Patientenergebnis.

Download der Daten

Alert Indikationen, Sicherheits- und Warnhinweise

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Planbarkeit ist Ihre Stärke

Planbarkeit beeinflusst Präzision. Implantationstechniken wie die Cusp-Overlap-Technik (COT) und das Ausrichten der Kommissuren ermöglichen Ärzt:innen ein beispielloses Maß an Planbarkeit und Reproduzierbarkeit. Damit erreichen sie überzeugende Patientenergebnisse.

Dr. Gada's 4 wesentlichen Schritte der Cusp-Overlap-Technik

Die Anwendung der vier wesentlichen Schritte der Cusp-Overlap-Technik senkt die Implantationsrate von Herzschrittmachern.⁴

Datendiagramm für die Evolut-Vorhersagbarkeitsstudie

1) CT rekonstruierte Angiographie zur Darstellung der Cusp Overlap View (COV)

2) Fluoroskopische Lagekontrolle des Lunderquist^® Drahtes im linken Ventrikel

3) Fluroskopische Kontrolle: 3 mm Tiefe in COV vor und nach vollständigem anulären Kontakt unterhalb der non-koronaren Tasche

4) Abschlussangiographie in COV

Sehen Sie sich die Cusp Overlap Technik in dieser Animation an

Präzision zählt

Ergebnisse, die zählen

Die Cusp-Overlap-Technik mit einem optimierten Behandlungspfad liefert exzellente klinische Ergebnisse, wie in der Optimize PRO Studie gezeigt wurde.

1) 9,8 % nach 30 Tagen
die Beachtung der 4 wichtigsten Schritte der COT führt zu einstelligen Schrittmacher-Raten
(Reduzierung um 5,8 %)

2) Geringe PVL-Raten
0 % moderate/schwere PVL bei Entlassung

3) 1 Tag
durchschnittliche Aufenthaltsdauer

Download der Cusp-Overlap Daten

Aortenregurgitation bei Entlassung
Optimize PRO study

Balkendiagrammdaten, die die PVL-Raten bei Patienten zeigen, die sich je nach Land oder Region einer TAVR oder TAVI unterzogen haben

Verwendete Systeme: 91,3 % Evolut™ PRO+ und 8,3 % Evolut™ PRO.
^*Ein Patient mit leicht-moderater PVL.
^†Es handelt sich um eine Zwischenanalyse von 504 Patient:innen (104 Roll-in und 400 Hauptkohorte). Am Ende der Studie werden mehr als 650 Teilnehmende untersucht worden sein.
^‡Echokardiografische Ergebnisse wurden bei der implantierten Population (N = 398) bewertet und von einem Zentrallabor überprüft.

Kontinuierlicher Trend sinkender PPI Raten

Daten der TVT Registry zeigen eine kontinuierlich sinkende Rate permanenter Schrittmacher Implantationen (PPI). Der letzte Wert im 2. Quartal des Jahres 2021 lag bei 8,8 %.

TVT Register²% der Evolut™ Patient:innen mit einer PPI während des Krankenhausaufenthaltes (exkl. bereits bestehendem PPI und ICD).

Bar chart showing data from TVT Registry depicts Evolut TAVR in-hospital PPI rates

Planbarkeit fördert Präzision

Planbar durch zuverlässige Sicht

Das Ausrichten der Kommissuren sorgt für eine präzise Freisetzung der Evolut™ TAVI.

Ausrichtung der Kommissuren der Evolut™ TAVI an den nativen Kommissuren.

Illustration showing the native valve of an Evolut TAV system

Native Klappe

Illustration showing the commissure alignment of an Evolut TAV system

Kommissurale Ausrichtung

Präzision verbessert die kommissurale Ausrichtung

Die Platzierung des Flush Ports des Kathetersystems auf 3 Uhr verbessert nachweislich signifikant die kommissurale Ausrichtung auf bis
zu 80 %.

Auftreten einer schweren^§ Fehlausrichtung an einer oder beiden Koronarien³

Häufigkeit einer schweren Fehlstellung der Kommissur an einem oder beiden Herzkranzgefäßen, detailliert im Balkendiagramm

^§Definiert als Platzierung der THV im Verhältnis zu den Kommissuren im Bereich von 0-20° des CA basierend auf der axialen Ansicht.

Referenzen

Grubb K. Impact of a standardized TAVI technique and care pathway in the Optimize PRO study. Presented at EuroPCR 2022; May 17, 2022. Paris, France.

Harvey JE, et al. Decreasing Permanent Pacemaker Implantation Rates in the STS/ACC TVT Registry with a Supra-annular Self-expanding Transcatheter Heart Valve. Presented at TVT 2022. PPI rate trending at in-hospital includes baseline PPI/ICD, TAV-in-SAV, and TAV-in-TAV.

Tang GHL, Sengupta A, Alexis SL, et al. Conventional versus modified delivery system technique in commissural alignment from the Evolut low-risk CT substudy. Catheter Cardiovasc Interv. February 2022;99(3):924-931.

DISCLAIMER

Detaillierte Informationen über Bedienungshinweise, Implantationsverfahren, Indikationen, Kontraindikationen, Warnhinweise, Vorsichtsmaßnahmen und mögliche Komplikationen sind den Produkthandbüchern für CoreValve™ Evolut™ R, CoreValve™ Evolut™PRO, Evolut™ PRO+ und Evolut™ FX zu entnehmen. Weitere Informationen erhalten Sie bei Ihrem zuständigen Medtronic Repräsentanten und/oder auf der Medtronic Website unter medtronic.de.

Informationen zu den jeweiligen Produkten finden Sie in den Gebrauchsanweisungen unter manuals.medtronic.com. Handbücher können unter Verwendung einer aktuellen Version aller führenden Internet-Browser eingesehen werden. Für optimale Ergebnisse verwenden Sie den Adobe Acrobat® Reader zusammen mit dem Browser.

Der Handelsname von Evolut™ R lautet Medtronic CoreValve™ Evolut™ R System, der Handelsname von Evolut™ PRO lautet Medtronic CoreValve™ Evolut™ PRO System, der Handelsname von Evolut™ PRO+ lautet Medtronic CoreValve™ Evolut™ PRO+ System und der Handelsname von Evolut™ FX lautet Medtronic CoreValve™ Evolut™ FX System.

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