鞘内药物灌注系统治疗慢性疼痛

概述

患者报告显示接受鞘内药物灌注治疗后疼痛评分降低。

51％的患者在治疗12个月时，完全停用了其他阿片类药物。¹
87％的患者将其生活质量评估为一般至优秀。²
90％的患者会向家人或朋友推荐这种治疗方法。²

什么是鞘内药物灌注系统？

鞘内药物灌注系统是指将止痛药物直接通过可程控的药物泵输注到脊髓周围的脑脊液内，作用于相应的受体，达到有效的缓解疼痛的目的。^3,4

鞘内药物灌注系统的潜在益处

提高工作和进行日常活动的能力。⁵
有效缓解疼痛。^3,4
减少或不需要口服止痛药。^3,4
与口服药物相比，副作用减少。⁶
患者满意度提高。⁵
个体化 - 可选择的个人治疗管理设备可使您在医生预设限制内使用特定剂量的药物来控制您的疼痛。
手术可逆。

相对于其他慢性疼痛治疗的优点

因为鞘内药物灌注系统直接向脊髓周围的脑脊液内释放少量药物，所以只需要口服剂量的一小部分（1/300）即可缓解疼痛。⁴
与口服给药相比，大多数人的副作用减少或对副作用的耐受性增强，如便秘和嗜睡。⁶
当其他治疗 - 如口服药物或注射 - 治疗无效时，鞘内药物灌注系统可以缓解症状。
非永久性手术。
在接受植入设备进行长期治疗之前可通过临时药物滴定测试评估植入后疗效。

在手术前进行测试

测试使您可以在进行植入之前评估鞘内药物灌注系统的疗效。

测试疗效评估

评估鞘内药物灌注疗法是否可以缓解您日常活动的疼痛。
体验鞘内药物灌注对脊髓周围液体直接作用后的止痛感觉如何。
决定您是否愿意植入药物泵。

测试前：

您需要进行心理评估，以确定您是否适合此项治疗。
您的医生可能会要求您在试验前减少或停止服用口服止痛药。
医生会推荐最适合您的测试方法，并与您讨论手术风险。

两种测试方法

每种试验方法的一般步骤可能因医生而异。

注射方法：这种方法使用特殊针头注入止痛药。将单剂量或多剂量的少量药物注射到鞘内间隙。
连续输注法：该方法使用临时输注泵进行几天的治疗，该临时输注泵非常类似于植入的药物泵所提供的治疗。

测试后

测试后，您和您的医生将讨论您的体验，并决定植入鞘内药物灌注系统是否适合您。

测试的潜在风险

测试可能会出现并发症，包括出血、感染、脊髓性头痛、脊髓损伤和药物副作用。

手术

植入手术

如果您和您的医生均认为您适合鞘内药物灌注疗法，将会通过手术为您植入药物泵。

手术前，您和医生将决定药物泵在您腹部的放置位置，以便使您更舒适。如果您在预定手术的期间有活动性感染，则不应接受植入手术。

一般步骤

步骤和时间因医生而异。

通常植入手术在全身麻醉下进行。
医生在腹部做一个约15厘米长的切口。
然后在切口处形成一个囊袋，大小以可容纳药物泵为宜。
在背上做第二个切口，长约5-7厘米。该切口用于将导管的一端放入鞘内间隙。
导管的另一端置于皮肤下并连接到药物泵，从而形成完整的植入系统。
一旦泵和导管放置完毕，医生会关闭切口并完成手术。
您住院的时间长短取决于医生对病程的判断和医院流程。

植入泵后的恢复时间通常为6-8周。最初您可能会有一些不适和运动限制。务必考虑身体的状况，并遵照医生的指示。几周后，可以尝试一些您喜欢的活动，例如散步、骑自行车、看电影或观看球赛。与医生讨论您想要尝试的活动或您想要完成的任务。

定制和调整您的疼痛管理方案

医生会根据您的个人需求对泵设置，以便您获得最佳的疼痛缓解。例如，为了防止疼痛干扰睡眠，可以调整泵的程序设置使其在晚上提供更多的止痛药。务必告诉医生您的感受，从而进行更改以优化您的疼痛管理。

植入靶向给药装置后的生活

与医生讨论植入鞘内药物灌注系统后哪些带来的改变。为您最重要的事情制定一项计划。设定目标对于充分利用长期给药治疗非常重要。

在您植入靶向给药系统后，如发生以下情况，需立即致电医生：

出现更多的或异常的疼痛感。
发现额外的或新的药物副作用。
认为您需要提高治疗的强度。
听到药物泵警报。

鞘内药物灌注疗法的风险

植入后可能发生泵或导管问题，需要矫正手术，也可能由于药物过量或剂量不足，发生严重后果甚至危及生命。植入手术具有与其他外科手术相似的风险，包括感染。通过该系统注入的药物可能导致不良事件。在再灌注药物过程中泵的定位错误可导致药物过量症状，从而造成或可危及生命严重后果。

再灌注药物

在随访复诊中，医生会向泵内再灌注药物。当泵显示需要再灌注药物时，您也可前往门诊进行再灌注。

可能的风险

可能发生手术并发症。其中一些并发症可能包括感染、头痛、脊髓液漏或瘫痪。

如果您当时有活动性感染，或者如果您的体型太小而无法容纳药物泵，则不要进行植入手术。

一旦植入装置，可能发生装置并发症或药物不良事件，可能危及生命或需要再次手术来解决。

这些并发症可导致药物过量或剂量不足，并且产生严重副作用甚至危及生命。
可能的并发症包括导管或泵在体内移动或穿过皮肤。
导管可能会渗漏、撕裂、扭结或断开连接。此外，据报道导管尖端可发生炎症，可能导致瘫痪等并发症。
由于电池耗尽或输液系统其他部分的故障，泵可能会停止。

请与您的医生讨论鞘内药物灌注疗法对您的具体获益与风险。

手术结束后

手术结束后，您可能会感觉切口部位（背部和腹部）有一些不适。也可能会头痛几天。

您的医生会给予您止痛药以减轻手术疼痛，同时使用抗生素防止感染。如果您发现切口附近发生肿胀、疼痛或发红，请通知您的医生。术后医生可能会建议您限制活动。这段时间手术部位将形成瘢痕组织并将导管固定在适当位置。您需要知道，即使在最初的愈合期过后，某些活动也可能会导致导管磨损。请咨询您的医生了解更多信息。

优化治疗

一旦您的泵内充满药物并完成设置，您就会开始接受治疗。医生将调整药物输注，以实现疼痛缓解和控制副作用之间的平衡。

再灌注药物

按时进行随访并进行药物再灌注将确保您的泵内药物不会耗尽。错过药物再灌注可能导致：

治疗失效或改变
剂量不足（药物太少），可能导致疼痛症状恢复，或者导致戒断症状
泵损坏可能需要通过手术进行更换

再灌注随访的频率取决于您每天接受的药物浓度和用量。通常每6周至6个月补充一次。

遵循您的治疗方案

遵循医生制定的治疗计划，包括遵医嘱进行理疗。

调整剂量

与您的医生一起寻找最适合您的药物剂量。可定制剂量以满足您在白天、夜间或一周内不同时间的需求。

与医生讨论

如果您感觉不舒服、治疗有问题、或者您没有得到足够的疼痛缓解，请告诉您的医生。

定期与您的医生一起回顾您的目标。您在实现目标方面是否取得了进展？鞘内药物灌注治疗可以帮助您实现目标吗？需要做出哪些调整？

参考文献：

1. Hatheway JA, et al. Systemic opioid elimination after implantation of an intrathecal drug delivery system significantly reduced health-care expenditures. Neuromodulation. 2015 Apr;18(3):207-13.

2. Deer T, Chapple I, Classen A, et al. Intrathecal drug delivery for treatment of chronic low back pain; report from the National Outcomes Registry for Low Back Pain. Pain Med. 2004;5(1):6-13.

3. Hamza M, Doleys D, Wells M, et al. Prospective study of 3-year follow-up of low dose intrathecal opioids in the management of chronic nonmalignant pain. Pain Med. 2012;13:1304-1313.

4. Deer T, Chapple I, Classen A, et al. lntrathecal drug delivery for treatment of chronic low back pain: report from the National Outcomes Registry for Low Back Pain. Pain Med. 2004;5:6-13.

5. Roberts LJ, Finch PM, Goucke CR, Price LM. Outcome of intrathecal opioids in chronic non-cancer pain. Eur J Pain. 2001;5:353-361.

6. Smith TJ, Staats PS, Deer T, et al. Randomized clinical trial of an implantable drug delivery system compared with comprehensive medical management for refractory cancer pain: impact on pain, drug-related toxicity, and survival. J Clin Oncot. 2002;20:4040-4049.