致美敦力胰岛素泵用户的安全公告

美敦力公司秉持高度的社会责任以及对患者的关爱，将主动通知所有胰岛素泵的用户与胰岛素泵有关的安全公告。

根据外部研究人员（包括Nathanael Paul、Jay Radcliffe和Barnaby Jack）所进行的早期工作以及外部研究人员Billy Rios、Jonathan Butts和Jesse Young所进行的近期工作，已确认在所选定的美敦力胰岛素泵中存在潜在的安全隐患。基于更多的内部测试，美敦力将会公示此问题。

未经授权的人员可以利用特殊的技术和设备向邻近的胰岛素泵发送射频信号 ，以此修改泵的设置参数，并控制胰岛素输注剂量。这种网络安全问题可能会引发低血糖症（如果输注过量的胰岛素）或高血糖症和糖尿病酮症酸中毒（如未输注足剂量的胰岛素）。

受到影响的产品在本文档的末尾列出。

截至本公告发布之日，我司尚未收到任何未经授权人员利用此隐患更改设置或控制胰岛素输注的确认报告。

缓解措施

美敦力建议患者和医生继续按照处方和预期使用这些器械，同时采取以下相关的行动：

美敦力建议患者仔细阅读此份安全公告，并与其医疗保健提供方商讨上述网络安全问题以及他们可以采取何种步骤对其自身加以保护。

美敦力建议您采取以下网络安全预防措施，从而尽可能地降低遭受网络安全攻击的可能性，并且继续从胰岛素泵治疗中获益。

同时，美敦力还建议所有使用受到影响的胰岛素泵型号的患者遵循以下网络安全注意事项。

建议所有患者应该采取如下行动：

·       始终将胰岛素泵和与泵连接的设备放置在您的可控范围内；

·       切勿告知他人您的胰岛素泵的序列号；

·       随时留意泵上发出的通知、警报和提醒信息；

·       立即取消任何未预设的大剂量胰岛素输注；

·       密切监测您的日常血糖水平并采取适当的应对措施；

·       切勿连接任何未经美敦力公司授权的第三方设备或使用未授权软件；

·       当CareLink USB设备不用于下载泵的数据时，请断开该设备与您的计算机的连接

·       如果您有出现严重低血糖，糖尿病酮症酸中毒症状，疑似胰岛素泵设置更改，胰岛素输注被意外更改，请立即寻求医疗帮助

受影响的产品

以下型号的胰岛素泵容易受到该潜在问题的影响：

需采取的行动：

我司致力于向您提供安心可靠的治疗。感谢您仔细阅读此份通知函，请严格按照产品说明书使用相关产品，关注使用过程中的潜在风险，如果您有任何问题或需要帮助，请致电美敦力的客户服务热线400-820-1981。

对此造成的不便，我们深表歉意。美敦力将秉承我们的使命，不遗余力地为您提供产品的最新资讯，向您提供更加安心可靠的产品与服务。