France
Le renfort Parietex™ composite ventral patch est utilisé pour le renforcement des tissus mous lors de réparations chirurgicales. Son utilisation est indiquée dans le traitement des défauts ventraux (primaires et hernies incisionnelles).
Le renfort Parietex™ composite ventral est un renfort double face constitué d’un textile non résorbable tridimensionnel en polyester monofilament utilisé pour renforcer la paroi abdominale, recouvert d’un film hydrophile de collagène biorésorbable permettant de réduire les phénomènes d’adhérence viscérale. Un système de fixation composé d’une part de quatre volets en textile bidimensionnel polyester monofilament et d’autre part de deux poignées détachables complète le dispositif. Ce système de fixation et le renfort tridimensionnel sont assemblés au moyen de structures en copolymère résorbable de polyglycolide-co-L-lactide (PGLA). Ce système est destiné à faciliter le placement et la fixation du renfort.
Le coté fascial du renfort assure un renforcement de la paroi abdominale en permettant une croissance tissulaire complète.
La face viscérale du renfort est composée d’un film de collagène d’origine porcine, de polyéthylène glycol et de glycérol. Ce film est hydrophile, continu, résorbable et s’étend au delà des limites du renfort. Cette face sépare physiquement le textile en polyester des tissus et organes afin de réduire les phénomènes d’adhérence tissulaire en cas de contact direct avec les viscères.
Les quatre volets du renfort Parietex™ composite ventral dédiés à la fixation sont constitués d’un textile bidimensionnel teinté en polyester monofilament. Ces volets facilitent également la visualisation lors de la fixation semi-périphérique des sutures.
Les deux structures colorées en PGLA confèrent au renfort une mémoire de forme et assure sa stabilité pour faciliter l’insertion et permettre un déploiement approprié du renfort au travers du défect. Le composé en PGLA est complètement résorbé en moins d’un an.
Le dispositif présente également deux poignées détachables (composées de tubes et de fils colorés) attachées à l’extrémité des volets. Ces poignées, conçues pour aider au juste positionnement du renfort, sont laissées à l’extérieur de l’abdomen durant la procédure et sont retirées après la chirurgie.
Le composé en PGLA et le film hydrophile sont totalement résorbables ce qui réduit la quantité de matériau étranger implanté à long terme chez le patient.
Le renfort tridimensionnel non résorbable en polyester permet le renforcement à long terme des tissus mous. Le film hydrophile résorbable réduit les phénomènes d’adhérence pouvant survenir entre le renfort et les tissus environnants en cas de contact direct avec les viscères.
Le renfort Parietex Ventral Patch™ est un dispositif médical de classe III, fabriqué par Sofradim Production, CE n°2797. Le renfort Parietex Ventral Patch™ est indiqué dans la cure d’éventration. Lire attentivement la notice du dispositif avant toute utilisation.