France
Le renfort anatomique Dextile™ est utilisé pour le renforcement des tissus mous en cas de faiblesse lors de réparation de hernies inguinales.
Il est destiné à être implanté par voie coelioscopique en position préperitonéale afin d’assurer un renforcement long terme des tissus mous.
La forme anatomique du renfort Dextile™ présentant des bords scellés permet la couverture des défauts herniaires inguinaux et facilite son déploiement et sa manipulation par voie coelioscopique.
Le renfort est constitué d’un textile macroporeux non résorbable en monofilament de polypropylène. Un marquage vert est placé sur la partie médiale du renfort pour faciliter son positionnement et son orientation : les lettres « ML » du marquage désignent ‘Medial Line’ (ligne médiane). Le marqueur vert est fait à base de fil en polyester monofilament. Le colorant vert est utilisé pour ce marqueur.
Le renfort anatomique Dextile™ est proposé dans 3 tailles : 13 x 09 cm (Medium) ; 15 x 10 cm (Large) et 16 x 12 cm (Extra-Large).
Le renfort Dextile ™ est un dispositif médical de classe IIb. Fabriqué par Sofradim Production, CE n° 2797. Le renfort anatomique Dextile ™ est destiné à être implanté par voie coelioscopique en site préperitonéal afin d’assurer un renforcement long terme des tissus mous. Lire attentivement la notice du dispositif avant toute utilisation.